Центр делового русского языка Central RU:

  • Организация туристических поездок
  • Организация и проведение курсов русского языка
  • Препараты традиционной китайской медицины

Бициклол в лечении неалкогольной жировой болезни печени, анализ эффективности

Бициклол в лечении неалкогольной жировой болезни печени, анализ эффективности

Xu Yun, Li Jichang, Wen Xiaogang, Wang Zhenyu Gastroenterology Department, Pathology Department, Radiology Department, the First Affiliated Hospital of Henan Zhengzhou Univeris

За последние годы, вследствие изменений образа жизни и питания, среди населения резко возросла встречаемость такого патологического состояния, как неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП). Общая распространенность НАЖБП в популяциях Америки, Западной Европы и Японии находится в пределах 10-24%, в то же время у пациентов с ожирением этот показатель составляет 57,5-74%, причем данное заболевание связывают с возникновением фиброза печени, цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы [1]. В этом исследовании пациенты с НАЖБП получали базисную терапию в комбинации с препаратом Бициклол. Эффективность проведенной терапии оценивалась путем определения функции печени и количественным анализом жировой инфильтрации печени посредством компьютерной томографии (КТ) масочного типа покрытия до и после проведенного лечения.

Препарат для лечения гепатитов - БИЦИКЛОЛ (BICYCLOL) - купить в Китае

Препарат для лечения гепатитов - БИЦИКЛОЛ (BICYCLOL) - купить в Китае

Материалы и методы исследования

1. Критерии отбора пациентов

За период с марта 2004 г. по март 2006 г. в гастроэнтерологической клинике First Affiliated Hospital of Henan Zhengzhou Univerisity были отобраны 93 пациента с диагнозом НАЖБП, получающих базисную терапию. Пациенты с вирусными гепатитами, гепатолентикулярной дегенерацией, на полном парентеральном питании не включались в исследование. Учавствовали 60 мужчин в возрасте от 24 до 70 лет (средний возраст составил 44,3±12,5  года) и 33 женщины в возрасте от 22 до 66 лет (средний возраст – 47,2± 11,7 года). Средний показатель индекса массы тела (ИМТ) составил 30,01±4,52 кг/м2, индекс окружности талии/бедра (ИТБ) – 0,94±0,05. Все пациенты имели незначительное или среднее (менее чем пятикратное увеличение верхней границы нормального показателя) увеличение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) крови.

2. Терапевтические методы

Пациенты были рандомизированы в две группы. Основную группу составляли 47 пациентов, контрольную – 46 пациентов. Пациенты основной группы, помимо терапевтических методов по снижению веса, как часть базисной терапии получали перорально препарат Бициклол по 75 мг в день (25 мг 3 раза в день) в течение 24 недель. Бициклол производится Beijing Hexie pharmaceutical factory (Китай) по 25 мг в таблетке. Пациенты контрольной группы получали только базисную терапию в течение 24 недель. Во время проведения терапии не назначались какие-либо другие гепатотропные средства. Две группы пациентов являлись сравнимыми относительно пола и тяжести текущего заболевания.

3. Количественный анализ жировой инфильтрации печени

Компьютерный томограф (КТ) GE3000I масочного типа покрытия был использован для проведения аксиального сканирования печени у пациентов обеих групп до и после проведенного лечения. Сканирование печени проводилось от верхних отделов органа к нижним, использовалось плоское сканирование с толщиной среза 10 мм, шагом томограммы 10 мм и временем сканирования 2,7 секунд. Для определения степени жировой инфильтрации печеночной ткани на различных сканируемых уровнях за верхнюю границу диапазона взята плотность селезенки, за нижнюю границу – плотность абдоминальной жировой клетчатки [2]. Плотность жировых включений и паренхимы печени были количественно обработаны посредством программного обеспечения medpictureshopa 1.0. Соотношение жировые включения/паренхима печени является индексом жировой инфильтрации (ИЖИ), который определяли для каждой томограммы, среднее значение всех ИЖИ полученных томограмм обозначается как средний индекс жировой инфильтрации (СИЖИ).

4. Определение функции печени

Для определения таких биохимических показателей, как аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и щелочная фосфатаза (ЩФ) сыворотки крови использовался биохимический анализатор Hitachi 7150.

5. Статистическая обработка данных

Было использовано программное обеспечение SPSS11.0, для сравнения средних значений использовался Т-тест.

Результаты исследования

1. Изменение индекса массы тела (ИМТ) и индекса талия/бедро (ИТБ)

Данные таблицы показывают, что после проведенного лечения показатели обеих групп улучшились, также не наблюдалось статистически значимой разницы между группами.

2. Изменения показателей функции печени и липидов крови

Показатели функции печени и липидов крови обеих групп были улучшены в различной степени выраженности. Но в основной группе уменьшение уровней АЛТ и АСТ сыворотки крови было более достоверным, чем в контрольной группе (р<0,01).

3. Изменения среднего индекса жировой инфильтрации (СИЖИ)

Как видно из таблицы, в обеих группах наблюдалось улучшение СИЖИ, однако в основной группе этот показатель был статистически более значимым (р<0,05).

Обсуждение

НАЖБП – заболевание печени, обусловленное в первую очередь метаболическими нарушениями с исключением чрезмерного употребления алкоголя или других специфических повреждающих факторов. Степень проявления этого заболевания варьирует от жировой дистрофии до неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) и цирроза. Наблюдается патогенетическая связь НАЖБП с инсулинорезистентностью и наследственной предрасположенностью. Проведенное лечение основывалось на базисной терапии, направленной на снижение веса, в комбинации с приемом гепатопротекторов, способных предохранять печень от воспаления, некроза и фибротических изменений [3]. Для количественного анализа жировой инфильтрации печени использовался КТ-метод масочного типа покрытия [2].

Бициклол (название действующего вещества: бициклол; химическое название: 4,4’-dimethoxy-5,6,5’,6’- methylenedioxy-2-methylol-2’-methoxy carbonyl biphenyl) является оригинальным, первоклассным синтетическим препаратом, с международной регистрацией права интеллектуальной собственности. Препарат разработан Институтом Материя Медика, Академия медицинских наук Китая. Многочисленные клинические исследования доказали, что Бициклол оказывает выраженные гепатопротективные свойства, обусловленные его способностью связывать и выводить свободные радикалы, защищать мембраны митохондрий и гепатоцитов, предохранять ядерную ДНК от повреждения и регулировать апоптоз печеночных клеток [4-6]. I, II, III и IV фазы клинических испытаний продемонстрировали, что Бициклол играет важную роль в защите печени от экзогенных повреждающих факторов и в снижении уровня трансаминаз сыворотки крови, а также обладает хорошей переносимостью и высоким комплайенсом проводимой терапии [7-9]. Недавние клинические исследования показали, что Бициклол поддерживает стабильность гепатоцитов, обеспечивает репарацию клетки и улучшает иммунный статус организма в целом путем регуляции экспрессии генов печеночных клеток [10]. Бициклол уменьшает хронический воспалительный процесс в печени, защищает гепатоциты от повреждения, уменьшает синтез и секрецию коллагена, а также препятствует формированию и развитию фиброза, активизируя деградацию коллагена [11].

В этом исследовании пациенты основной группы получали базисное лечение в комбинации с Бициклолом, контрольная группа получала только базисную терапию. Степень жировой инфильтрации печени и печеночная функция в обеих группах сравнивались до и после проведенного лечения. Результаты показали, что обе применяемые терапевтические методики улучшали ключевые показатели, такие как печеночная функция и степень жировой инфильтрации паренхимы печени, однако в основной группе эти показатели были достоверно более значимыми по сравнению с контрольной группой (табл.). Согласно данным, полученным в результате исследования, Бициклол является эффективным препаратом для лечения НАЖБП, обладает хорошей переносимостью и высоким комплайенсом, что позволяет рекомендовать данный препарат в терапии данного заболевания. В связи с небольшим количеством участвующих в данном исследовании пациентов, для подтверждения клинической эффективности препарата есть необходимость проведения новых клинических исследований с большим количеством участников.

Таблица. Печеночные маркеры клинических эффектов Бициклола

Таблица. Печеночные маркеры клинических эффектов Бициклола

Литература

1. Yao Guangbi. Fatty liver disease, Clinical Hematology. ShangHai: Shanghai Scienc and Technology Press, 2004. 550-580.

2. Xu Yun, Wang Zhengyu, Songyan., etc. Quantantive analysis of fatty infiltration by CT mask-type covering method and its clinical significance. Chinese digest magazine, 2000, 20:422-423.

3. Sanyai AJ.AGA technical review on nonalcoholic fatty liver sisease. Gastroenterology, 2002, 123:1705.

4. Liu Gengtao. Antiviral and protective effect of bicyclol and its mechanism. Chinese Drug magazine, 2001, 10:325-327.

5. Schiwy-Bochat KH. Applications of morphometry in forensic medicine. Beitr Gerichtl Med, 1991, 49:7-12.

6. Zhao Dongmei, Liu Gengtao. Protective effect of bicyclol to mice hepatic nuclear DNA damage caused by Concanavalin protein. Chinese medical journal, 2001, 81:844-848.

7. Ji Yanyan, Chen Nengneng, Yao Guangbi. Pharmacokinetics research of 30 healthy volunteers after oral administration of bicyclol. Chinese clinical Pharmacology and Therapeutics, 2001, 6:219-221.

8. Yao Guangbi, Ji Yanyan, Wang Qinghuan, etc. Clinical Research of bicyclol in treating Chronic Hepatitis B. Chinese drug and clinical magazine, 2001, 6: 219-221.

9 Yao Guangbi, Xu Daozheng, Lan Pei, etc. Security and efficacy analysis of bicyclol in treating 2200 cases of viral hepatitis. Chinese drug and clinical magazine, 2005, 24:521-426.

10 Wang Jianjun, Cheng Jun, Liu Yan, etc. Gene expression profile chip’s screening differentially expressed genes of HepG2 cell by bicyclol, world Chinese digestion maganize. 2004,12:1711-1714.

11. Yi Jianhua, Li Wei, Xiong Ying, ect. Treatment of chronic hepatitis B Fibrosis by bicyclol. Journal of clinical medicine, 2006, 23:57-59.

Consilium Мedicum Ukraina